Analista de garantía de calidad

InstituciónINSTITUTO OULTON – LABORATORIO OULTON RADIOFÁRMACOS
Requisitos• Título universitario: Farmacéutico o Biotecnólogo o Bioquímico.
• Experiencia en Gestión de Calidad en Laboratorio Farmacéutico (no excluyente).
• Conocimientos en:
o GMP/BPF, GLP y Buenas Prácticas de Almacenamiento
o Normativa ANMAT vigente
o Gestión documental (PON/POE/SOP)
o Técnicas de análisis de medicamentos
o Gestión de riesgos (ICH Q9)
• Inglés técnico (lectura y comprensión).
• Dominio de herramientas informáticas y sistemas de gestión de calidad.
Área de trabajoGARANTÍA DE CALIDAD
Tipo de Contratorelación de dependencia
Función a desempeñarANALISTA DE GARANTÍA DE CALIDAD
Actividades a realizar• Mantener y controlar el Sistema de Calidad conforme a GMP/BPF y normativa ANMAT.
• Asegurar la gestión documental (control de versiones, archivo, vigencias).
• Elaborar, revisar y actualizar Registros, Procedimientos, Técnicas de Análisis, Protocolos y Planes del Sistema de Gestión de Calidad.
• Gestionar desvíos, CAPA, OOS, reclamos y control de cambios.
• Coordinar capacitaciones en BPF y asegurar el cumplimiento del plan anual.
• Realizar auditorías internas y externas.
• Realizar calificaciones y validaciones
• Realizar seguimiento de calibraciones de instrumentos y equipos.
• Revisar el Registro de Lote de cada producto elaborado.
• Elaborar informes técnicos y reportar directamente a Dirección Técnica.
ResponsabilidadesGARANTÍA DE CALIDAD
Fecha de iniciofebrero-marzo/26
Correo de contactorrhh@oulton.com.ar

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