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BOLETIN INFORMATIVO Nº3

FECHA DE VENCIMIENTO DE MEDICAMENTOS

DPTO DE FARMACIA – FAC. DE Cs QUÍMICAS – U.N.C.

    Fontana, D. - Correa Salde, V. - Solá, N.

¿Qué es la Fecha de Vencimiento?

Es la fecha colocada en la caja o en la etiqueta de un medicamento y que identifica el tiempo en el que el preparado habrá de mantenerse estable, si se lo almacena bajo condiciones recomendadas, LUEGO DE LA CUAL NO DEBE SER UTILIZADO.

La fecha de vencimiento asignada es una aplicación e interpretación directa del conocimiento obtenido a partir de estudios de ESTABILIDAD

  ¿Qué se entiende por Estabilidad?

  Es la capacidad de una fórmula en particular, para mantener las mismas propiedades que poseía al momento de su fabricación, en un sistema específico de envase y cierre, las cuales aseguran su identidad, potencia, calidad y pureza.

  ¿Qué factores inciden sobre le Estabilidad?

  Muchos factores inciden sobre la estabilidad de un producto farmacéutico, como la actividad del o los componentes activos, la interacción potencial entre los componentes activos e inactivos, el proceso de elaboración, la forma posológica, el sistema de recipiente, revestimiento y cierre, las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto.

  ¿Qué propiedades del medicamento se pueden afectar cuando se cumple la Fecha de vencimiento?

¿Cómo se expresa la Fecha de Vencimiento y donde debe encontrarse?

  La fecha de vencimiento se expresa en mes y año. Debe aparecer en el recipiente inmediato del producto y en la caja externa para venta al público. Siempre debe estar presente.

¿Si un producto vence por ejemplo en Agosto de 2000, hasta cuando puede utilizarse?

  La fecha de vencimiento denota el último día del mes en el cual el producto podrá ser utilizado, o sea, si vence en agosto de 2000 se puede utilizar solamente hasta el 31 de agosto de ese año. ¿Qué dice la Legislación Farmacéutica al respecto?

Dentro de la Legislación Farmacéutica Nacional, la Ley 16.463, en su artículo 19, establece que: Queda prohibido la elaboración, tenencia, fraccionamiento, circulación, distribución y entrega al público de productos impuros o ilegítimos.

Se entiende por productos ilegítimos a aquellos:

·         Vencidos.

·         Que adulteran la fecha de vencimiento.

·         Falsificados.

·         No autorizados.

·         Contrabando de muestras médicas.

¿Cuáles son nuestras responsabilidades?

F  EL FARMACÉUTICO DEBE:

·         Dispensar primero el lote más viejo.

·         Almacenar los productos en condiciones adecuadas.

·         Observar los productos para detectar cualquier evidencia de inestabilidad.

·         Distribuir los medicamentos y otros insumos en el envase adecuado y con el cierre correcto.

·         Informar y educar al paciente y a los integrantes del equipo de salud sobre el almacenamiento y uso de los medicamentos.

F  EL MÉDICO DEBERÍA:

·         No autorizar el uso de medicamentos vencidos.

F  LA ENFERMERA DEBERÍA:

·         No administrar medicamentos vencidos.

·         No utilizar insumos farmacéuticos vencidos.

·         Controlar los productos que contiene el botiquín de cada servicio, avisando a Farmacia si poseen productos próximos a vencer.

·         Almacenar los productos en condiciones adecuadas.

·         Preparar y administrar primero los lotes más viejos.

F  EL PERSONAL DE ADMINISTRACIÓN DEBERÍA:

·         Estipular condiciones de devolución de productos vencidos o próximos a vencer con los proveedores según las indicaciones técnicas dadas por el Servicio de Farmacia.

BIBLIOGRAFÍA:

&      Remington “Farmacia”. 19^a Edición. Editorial Panamericana. 1999

&      Guidance for Industry. Stability Testing of New Drug Substances and Products. U.S. Department of Health and Human Services. Food and Drug Administration. Center for Drug Evaluation and Research (CDER). Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). June 1998

&      Ley Nacional del Medicamento 16463/64 con su Decreto Reglamentario 9763/64 y sus modificatorias.

&      Decreto 150/92. Medicamentos Genéricos y otros temas y Decretos modificatorios 1890/92 y 177/93.

&      Handbook on Injectable Drugs. L.A.Trissel. 10^th Edition. 1998.