Centro de Información de Medicamentos (CIME )

 

 

Preguntas de Interés

Sugerencias

Links

Temas de interés

 

Farmacovigilancia de cisapride ( continuación )

La METOCLOPRAMIDA fue el primer medicamento del grupo de las ortopramidas, es el mejor documentado y el que sirve de patrón de comparación. Tiene un grado significativo de penetración en el SNC y produce a veces reacciones extrapiramidales. La DOMPERIDONA, que no es una ortopramida en estricto sentido químico, penetra muy poco la barrera hematorraquídea, y por lo tanto es muy rara la aparición de cuadros distónicos. Los otros medicamentos de su grupo están mucho menos difundidos internacionalmente y peor estudiados. No hay ninguna razón para suponer que sean mejores.

 

  COSTO DEL TRATAMIENTO/DÍA:

Los costos están calculados para la Dosis Diaria Definida (DDD).

“La DDD es la dosis considerada como media de mantenimiento por día de un medicamento utilizado en su indicación principal en adultos”, no refleja necesariamente la dosis recomendada o realmente utilizada en diferentes indicaciones terapéuticas.

Los valores de DDD son:

*        Metoclopramida: 30mg/día administrada por vía: oral, parenteral y rectal.

*        Domperidona: 30mg/día administrada por vía: oral y parenteral.

Se utilizaron precios vigentes en el mes de enero de 2000.


METOCLOPRAMIDA

DOMPERIDONA

Forma Farmacéutica

Costo de la Dosis Diaria Definida (DDD) en pesos ($)

Forma Farmacéutica

Costo de la Dosis Diaria Definida (DDD) en pesos ($)

Comprimidos

0,55

Comprimidos

1,25

Gotas de uso oral (Adultos)

2,00

Gotas de uso oral (Adultos)

1,45

Gotas de uso oral (Niños)

2,45

Gotas de uso oral (Niños)

-

Inyectables Adultos

3,65

Inyectables Adultos

4,85

Inyectables Niños

-

Inyectables Niños

14,30


PRESENTACIONES COMERCIALES DE CISAPRIDE, METOCLOPRAMIDA Y DOMPERIDONA:

 

Ä      CISAPRIDE (Monodroga)

NOMBRE COMERCIAL

CINACOL

PRESENTACIÓN

Cinacol 5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Cinacol 10 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Cinacol gotas: envase conteniendo 30 ml.

LABORATORIO

GADOR

 

 

NOMBRE COMERCIAL

CISAP

PRESENTACIÓN

Cisap 5 mg: envase conteniendo 20 y 40 comprimidos. Cisap 10mg: envases conteniendo 2, 20 y 40 comprimidos

LABORATORIO

DOMINGUEZ

 

 

NOMBRE COMERCIAL

CISPRIDE

PRESENTACIÓN

Comprimidos 5 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Comprimidos 10 mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Suspensión: envase conteniendo 30 ml.

LABORATORIO

KLONAL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

CISAPRIDE ILAB

PRESENTACIÓN

Cisapride Ilab 5 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos. Cisapride Ilab 10 mg: envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.

LABORATORIO

INMUNOLAB

 

 

NOMBRE COMERCIAL

DIGENORMOTIL

PRESENTACIÓN

Digenormotil 5: envase conteniendo 20 comprimidos ranurados. Digenormotil 10: envase conteniendo 20 comprimidos ranurados. Digenormotil gotas: envase conteniendo 25 ml.

LABORATORIO

BALIARDA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

DIGERICON

PRESENTACIÓN

Digericon 5mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Digericon 10mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Digericon 20mg: envase conteniendo 30 comprimidos. Digericon gotas: envase por 30 ml

LABORATORIO

BRISTOL M.S.

 

 

NOMBRE COMERCIAL

ETACRIL

PRESENTACIÓN

Comprimidos 5 mg: envases conteniendo 20 y 40 comprimidos. Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 20 y 40 comprimidos. Gotas: envase conteniendo 25 ml.

LABORATORIO

BETA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

FISIODIG

PRESENTACIÓN

Fisiodig 5mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Fsisodig 20mg: envase conteniendo 20 comprimidos

LABORATORIO

CASASCO

 

 

NOMBRE COMERCIAL

KINETIZINE

PRESENTACIÓN

Kinetizine 5 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Kinitizine 10 mg: envase conteniendo 20 comprimidos.

LABORATORIO

CETUS

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PREPULSID

PRESENTACIÓN

Comprimidos 5 mg: envases conteniendo 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 10 mg: envases conteniendo 20 y 60 comprimidos. Comprimidos 20 mg: envase conteniendo 20 comprimidos. Suspensión oral: envase conteniendo frasco con pipeta dosificadora por 100 ml.

LABORATORIO

JANSSEN-CILAG

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PREPULSID EFERVESCENTE

PRESENTACIÓN

Prepulsid efervescente 10mg: envase conteniendo 20 comprimidos

LABORATORIO

JANSSEN-CILAG

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PULSAR Comprimidos

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 20 y 40 comprimidos.

LABORATORIO

PHOENIX

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PULSAR Gotas

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo frasco gotero con 25 ml

LABORATORIO

PHOENIX

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PULSAR FORTE

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.

LABORATORIO

PHOENIX

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PULSAR REFLUX

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos.

LABORATORIO

PHOENIX

 

 

NOMBRE COMERCIAL

REGALISA

PRESENTACIÓN

Regalisa 5mg: envases conteniendo 20 y 50 comprimidos. Regalisa 10mg: envases conteniendo 20 y 50 comp

LABORATORIO

MICROSULES ARGENTINA

 

Asociaciones (Cisapride + Simeticona)

 

NOMBRE COMERCIAL

DIGENORMOTIL PLUS

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos ranurados.

LABORATORIO

BALIARDA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

FISIODIG AG

PRESENTACIÓN

Fisodig AG (1 g / 20 g) / 100 ml gotas: envase conteniendo 20 ml. Fisiodig AG 10 mg / 200 mg: envase conteniendo 20 comprimidos.

LABORATORIO

CASACO

 

 

NOMBRE COMERCIAL

GASTRIL AG

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envases conteniendo 20 y 40 comprimidos. Gotas: envase conteniendo 30 ml.

LABORATORIO

SINTYAL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

GASTRIL ANTI GAS

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 20 comprimidos masticables.

LABORATORIO

SINTYAL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

GASTRIMET

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo 20 y 40 comprimidos recubiertos.

LABORATORIO

RAFFO

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PULSAR PLUS

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envases conteniendo con 20 y 40 comprimidos recubiertos.

Suspensión: envase conteniendo 30 ml.

LABORATORIO

PHOENIX

 

Asociaciones (Cisapride + simeticona + asoc.)

 

NOMBRE COMERCIAL

BUSPIRIDE ENZIMATICO

PRESENTACIÓN

Buspiride Enzimático: envases conteniendo 20 y 40 comprimidos

LABORATORIO

LABINCA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

GASTRIMET ENZIMATICO

PRESENTACIÓN

Envases conteniendo 30 y 60 comprimidos.

LABORATORIO

RAFFO

     

 

Ä      METOCLOPRAMIDA (Monodroga)

NOMBRE COMERCIAL

CELIT

PRESENTACIÓN

10mg comp x 20, 10mg comp x 500, gotas x 20ml, ampollas x 100 x 2ml.

LABORATORIO

FADA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

FONDERYL

PRESENTACIÓN

Solución x 20ml

LABORATORIO

RAYMOS

 

 

NOMBRE COMERCIAL

IMPERAN

PRESENTACIÓN

Comp x 20, gotas x 30ml, ampollas x 3 x  2ml

LABORATORIO

HOECHST M.R.

 

 

NOMBRE COMERCIAL

LIZARONA

PRESENTACIÓN

Comp x 10, gotas x 20ml y 40ml , gotas niños x 20ml y 40ml, ampollas x 3 x 2ml, ampollas x 6 x 2ml. 

LABORATORIO

NORTHIA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA

PRESENTACIÓN

10mg Ampollas x 6

LABORATORIO

DRAWER

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA BIOQUIM

PRESENTACIÓN

10mg ampollas .x 100

LABORATORIO

BIOQUIM

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA LARJAN

PRESENTACIÓN

0.5% gotas x 20ml, 10mg ampollas x 100 x 2ml

LABORATORIO

VEINFAR

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA MARTIAN

PRESENTACIÓN

1% ampollas x 1

LABORATORIO

KAMPEL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA RICHET

PRESENTACIÓN

10mg comp x 20, 5% gotas adultos x 20ml, 10mg ampollas x 3

LABORATORIO

RICHET

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA RICHMOND

PRESENTACIÓN

10mg ampollas x 1 x 2ml

LABORATORIO

RICHMOND

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOCLOPRAMIDA VANNIER

PRESENTACIÓN

Comp x 50, gotas adultos x 20ml

LABORATORIO

VANNIER

 

 

NOMBRE COMERCIAL

METOC ORIENTAL

PRESENTACIÓN

5% gotas x 20ml

LABORATORIO

ORIENTAL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

MIDATENK

PRESENTACIÓN

Comp x 20

LABORATORIO

BIOTENK

 

 

NOMBRE COMERCIAL

NOVOMIT

PRESENTACIÓN

10mg comp x 10, gotas adultos x 20ml, gotas niños x 20ml, 10mg ampollas x 2, 10mg ampollas x 6

LABORATORIO

KLONAL

 

 

NOMBRE COMERCIAL

PRIMPERIL

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 20 ml de solución.

LABORATORIO

LACEFA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

RELIVERAN

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envase conteniendo 20 comprimidos. Comprimidos sublinguales: envase conteniendo 10 comprimidos sublinguales. Gotas adultos (5‰ ): envases conteniendo 20 ml y 60 ml. Inyectable: envases conteniendo 3 y 6 ampollas. Inyectable 50 mg: envase conteniendo 1 ampolla. Gotas niños (2‰ ): envase conteniendo 20 ml. Supositorios niños: envase conteniendo 6 supositorios.

LABORATORIO

NOVARTIS

 

 

NOMBRE COMERCIAL

RILAQUIN

PRESENTACIÓN

 

LABORATORIO

MICROSUL. ARG.

 

 

NOMBRE COMERCIAL

SINTEGRAN

PRESENTACIÓN

Gotas adultos: envases conteniendo 10 y 20 ml. Gotas niños: envases conteniendo 10 y 20 ml.

LABORATORIO

SINTESINA

 

Ä      DOMPERIDONA (Monodroga)

NOMBRE COMERCIAL

ECUAMON

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envase con 20 comprimidos recubiertos. Gotas: envase con 20 ml.

LABORATORIO

LAZAR

 

 

NOMBRE COMERCIAL

EUCITON

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envases conteniendo 20 y 50. Gotas: envase conteniendo 20 ml. Inyectable adulto e inyectable pediátrico: envase conteniendo 3 ampollas de 3 ml.

LABORATORIO

ROUX OCEFA

 

 

NOMBRE COMERCIAL

MOPERIDONA

PRESENTACIÓN

Envase con 30 comprimidos. Frasco gotero con 20 ml. Envase con 5 ampollas de 2 ml.

LABORATORIO

SIDUS

 

 

NOMBRE COMERCIAL

MOTILIUM

PRESENTACIÓN

Envase conteniendo 20 comprimidos.

LABORATORIO

JANSSEN-CILAG

 

 

NOMBRE COMERCIAL

VOYOU

PRESENTACIÓN

Comprimidos: envase conteniendo 30 comprimidos recubiertos. Gotas: envases conteniendo 10 ml.

LABORATORIO

LANDO

BIBLIOGRAFÍA:

 

&             Catálogo de Especialidades Farmacéuticas 99. Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Madrid. España.

&             Información de Medicamentos para el Profesional Sanitario. USP-DI. 2da Edición Española. 1995.

&             British National Formulary. British Medical Association. Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. 1998.

&             The Complete Drug Reference. Martindale. 32th Edition. 1999.

&             FDA TALK PAPER T00-6 www.fda.gov

&             FDA TALK PAPER T00-14 www.fda.gov

&             e-drug@usa.healthnet.org. Wolfe S M et al.(Public Citizen's Health Research Group ) e-drug-digest.

&             Manual Farmacoterapéutico de Alfa Beta ediciones. Vademecum de Especialidades Medicinales. Tercera Edición. Enero 1999. CD-ROOM.

&             PR. Vademecum. 1999. CD-ROOM.

&             Pharma-Digest España: Fichas: 374, 1549 y 1901

&             Drug Information. American Hospital Formulary Service. 1997.

&             Manual Farmacéutico. Nº 476. Enero 2000.

&             Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) Classification Index Defined Daily Doses (DDDs). January 1997.

&             Tonini M; De Ponti F; Di Nucci A; Crema F. "Review article: cardiac adverse effects of gastrointestinal prokinetics". Aliment Pharmacol Ther, 1999 Dec, 13:12, 1585-91. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Barone JA. "Domperidone: a peripherally acting dopamine2-receptor antagonist". Ann Pharmacother, 1999 Apr, 33:4, 429-40. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Evans JS; Huffman S. "Update on medications used to treat gastrointestinal disease in children". Curr Opin Pediatr, 1999 Oct, 11:5, 396-401. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Kneepkens CM; Hoekstra JH; Vandenplas Y. "Cisapride treatment for children with gastro-esophageal reflux". Ned Tijdschr Geneeskd, 1999 Oct, 143:42, 2091-4. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Vandenplas Y; Belli DC; Benatar A; Cadranel S; Cucchiara S; Dupont C; Gottrand F; Hassall E; Heymans HS; Kearns G; Kneepkens CM; Koletzko S; Milla P; Polanco I; Staiano AM. "The role of cisapride in the treatment of pediatric gastroesophageal reflux. The European Society of Paediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition". J Pediatr Gastroenterol Nutr, 1999 May, 28:5, 518-28. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Koch KL. "Diabetic gastropathy: gastric neuromuscular dysfunction in diabetes mellitus: a review of symptoms, pathophysiology, and treatment". Dig Dis Sci, 1999 Jun, 44:6, 1061-75. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Dresser GK; Spence JD; Bailey DG. "Pharmacokinetic-pharmacodynamic consequences and clinical relevance of cytochrome P450 3A4 inhibition". Clin Pharmacokinet, 2000 Jan, 38:1, 41-57. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Folwaczny C; Riepl R; Tschöp M; Landgraf R. "Gastrointestinal involvement in patients with diabetes mellitus: Part II (second of two parts). Diagnostic procedures, pharmacological and nonpharmacological therapy". Z Gastroenterol, 1999 Sep, 37:9, 817-26. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 30/03/00).

&             Valdes L; Champel V; Olivier C; Jonville Bera AP; Autret E. "Syncope with long QT interval in a 39 day-old infant treated with cisapride". Arch Pediatr, 1997 Jun, 4:6, 535-7. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Walker AM; Szneke P; Weatherby LB; Dicker LW; Lanza LL; Loughlin JE; Yee CL; Dreyer NA. "The risk of serious cardiac arrhythmias among cisapride users in the United Kingdom and Canada". Am J Med, 1999 Oct, 107:4, 356-62. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Hill SL; Evangelista JK; Pizzi AM; Mobassaleh M; Fulton DR; Berul CI. "Proarrhythmia associated with cisapride in children". Pediatrics, 1998 Jun, 101:6, 1053-6. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Brunner H. "Factors affecting dose selection and outcome of cisapride treatment for dyspepsia in primary care.The Austro-Cis Study Group." Aliment Pharmacol Ther, 1996 Aug, 10:4, 587-94. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Bosheva M; Ivancheva D; Genkova N; Lutzkanova Z; Klinkanova M. "Gastroesophageal reflux in children with cystic fibrosis." Folia Med (Plovdiv), 1998, 40:3B Suppl 3, 124-6. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Khongphatthanayothin A; Lane J; Thomas D; Yen L; Chang D; Bubolz B. "Effects of cisapride on QT interval in children." J Pediatr, 1998 Jul, 133:1, 51-6. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             May B; Greving I. "Pharmacologic and clinical differentiation of prokinetic drugs." Leber Magen Darm, 1996 Jul, 26:4, 193-8. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).

&             Bernardini S; Semama DS; Huet F; Sgro C; Gouyon JB. "Effects of cisapride on QTc interval in neonates." Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 1997 Nov, 77:3, F241-3. Abstract en Base de Datos Medline <http//www.healthgate.com/medline/adv-medline.shtml>. Acceso libre. (Consulta: 29/03/00).